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国外医疗 治疗黑色素瘤药物的批准

时间:2017-12-28 17:36    浏览:

   经研究发现,CTLA4是表达于活化T细胞表面的、一种关键的抑制性调节受体,可与表达在树突状细胞及其他抗原胞,免疫球蛋白家族中的B7-1和B7-2结合。CTLA4与配体的结合可以有效地防止T细胞过度活化,并降低其扩增能力,通过这种机制CTLA4可以控制免疫应答的活化程度,并降低慢性自身免疫性炎症发生的概率。而且,CTLA4还组成性表达于Treg细胞表面,其对于Treg细胞的免疫抑制功能也十分重要。

  国外医疗服务机构携康长荣介绍到,最早发现CTLA4在抑制T细胞功能方面的作用,国外医疗,是在CTLAW基因敲除小鼠中,研究发现敲除CTLA4的小鼠,会发生致死性的多器官炎症疾病。在后续的动物实验中发现,利用抗CTLA4抗体阻断其功能,可以通过CD4T细胞依赖的作用,有效地预防并逆转CD8T细胞的耐受。

  一系列研究发现,国外医疗,抗CTLA4抗体发挥抗肿瘤作用,一方面依赖于增强T细胞的效应功能,另一方面依赖于对Treg细胞的抑制。国外医疗,这些临床前研究的结果,都揭示了抗CTLA4抗体在增强适应性免疫应答,促进肿瘤消退中的作用。在小鼠模型中进行的临床前研究,充分证明了CTLA4阻断剂可以有效地提高机体抗肿瘤免疫应答的活性。

  之后,便有两家制药公司积极推动两种全人源化的抗CTLA4抗体,易普利姆玛和曲美母单抗的肿瘤治疗临床试验。国外医疗,易普利姆玛是一种IgG,型单克隆抗体,国外医疗,曲美母单抗是IgG2S,它们都能以低于10mol/L的浓度与CTLA4结合。国外医疗临床试验显示,抗CTLA4抗体对黑色素瘤、肾细胞癌、前列腺癌、膀胱上皮癌和卵巢癌等多种肿瘤都有治疗效果。

  有两个易普利姆玛的BI期临床试验,国外医疗,在晚期黑色素瘤病人中进行,国外医疗,其中一个临床试验对曾接受过其他治疗方案的、国外医疗,不能切除的三期或四期黑色素瘤病人进行了治疗,比较了gploo抗原肽疫苗与抗体联用,及抗体和疫苗分别单独使用的治疗效果。在该试验中,易普利姆玛的用量为每次3mg/kg,每隔三周用一次药,总共进行四次抗体治疗。

  国外医疗服务机构携康长荣介绍到,结果显示,抗体和疫苗联用组中位生存时间为10个月,抗体单用组为10.1个月,疫苗单用组为6.4个月。比起中位生存时间的延长,国外医疗,易普利姆玛的作用还体现在长期生存率的提高,使用抗体治疗的病人中有18%可以存活2年以上,而疫苗单用组仅有5%。另外一个临床试验,比较了易普利姆玛与氮烯唑胺联用,国外医疗,和单用氮烯唑胺两种方案,作为一线治疗方案对未经治疗的转移性黑色素瘤病人的治疗效果,该试验使用较高的抗体剂量,每次用药剂量为10mg/kg,每隔三周进行一次治疗,四次治疗为一疗程,在维持性治疗后每隔12周进行一疗程的治疗。

  抗体联用组的整体生存时间(11.2个月),显著高于氮烯唑胺单用组(9.1个月)。易普利姆玛与氮烯唑胺联用后会增加肝脏毒性,可能是两种药物的肝脏毒性相互叠加所致服务机构携康长荣介绍到,鉴于上述临床研究中所取得的良好治疗效果,美国。国外医疗和欧洲都在2011年批准易普利姆玛,用于转移性或不能切除的黑色素瘤病人的治疗。这是首次批准在临床研究中,对晚期不可切除的或转移性黑色素瘤病人,国外医疗,具有延长病人生存时间的药物。

 
 
 
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